NetCancer vous résume les nouveautés dans les AMM et les AAP chaque mois.

Que s’est-il passé au mois d’Avril 2022 ?

Une autorisation d’accès précoce attribuée à une thérapie CAR-T :

     • Axicabtagene ciloleucel dans le lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, après au moins trois lignes de traitement systémique

Un médicament a obtenu une autorisation de mise sur le marché :

     • Lisocabtagene maraleucel une thérapie CAR-T pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B et du lymphome folliculaire de grade 3B chez l’adulte, en rechute ou non répondeur après au moins deux lignes de traitement systémique

 

Que s’est-il passé au mois de Mars 2022 ?

Une autorisation d’accès précoce attribuée à une association d’un anticorps monoclonal et d’une thérapie ciblée moléculaire (inhibiteur de tyrosine kinase) :

     • Pembrolizumab + Lenvatinib dans le cancer de l’endomètre

Une immunothérapie reçoit une nouvelle autorisation d’accès précoce :

     • Pembrolizumab (+ chimiothérapie) en néoadjuvant puis en adjuvant post chirurgie dans le cancer du sein triple négatif localement avancé

Une extension d’indication concerne un médicament inhibiteur de kinase :

     • Avapritinib dans le traitement de la mastocytose systémique

 

Que s’est-il passé au mois de Février 2022 ?

Plusieurs médicaments ont obtenu une autorisation de mise sur le marché :

     • Tépotinib dans le CBNPC avec la présence d’un saut de l’exon 14 de MET (ITK)

     • Tebentafusp dans le mélanome uvéal (une protéine de fusion bispécifique TCR/Anti-CD3)

     • Telugolix dans le traitement du cancer avancé de la prostate hormono-sensible (un antagoniste du récepteur de la GnRH)

Une autorisation d’accès précoce implique un anticorps monoclonal :

     • Tafasitamab dans le lymphome diffus à grande cellules B (anti CD-19)

Une association de trois substances actives obtient une extension d’indication :

     • Tégafur + Giméracil + Otéracil en monothérapie ou en association à l’oxaliplatine ou à l’irinotécan, avec ou sans bévacizumab, pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique

Une extension d’indication concerne plusieurs médicaments :

     • Abémaciclib en association avec un traitement endocrinien en adjuvant chez les adultes atteintes d’un cancer du sein précoce à haut risque de récidive HR+/HER2- et présentant des ganglions (inhibiteur de CDK4/6)

     • Nivolumab + Ipilimumab dans le traitement de première ligne des adultes atteints d’un carcinome épidermique de l’oesophage avancé non résécable, récurrent ou métastatique, avec une expression PD-L1 des cellules tumorales supérieure ou égale à 1% (double immunothérapie)

     • Enfortumab vedotin dans le cancer urothélial localement avancé ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie à base d’un sel de platine et un anti-PD-1 ou anti-PD-L1 (anticorps médicament)

 

 

Que s’est-il passé au mois de Janvier 2022 ?

Première autorisation d’un médicament dans le CBNPC avec mutation KRAS G12C, 6 mois après l’ATUc : le sotorasib.

Plusieurs molécules voient leurs indications s’agrandir :

     • Lorlatinib en 1L du cancer bronchique non à petites cellules avec réarrangement ALK +

     • Pembrolizumab dans le CCR après une néphrectomie (à fort risque de rechute)

     • Avapritinib dans le traitement des mastocytoses systémiques avancées

Le mois de janvier est également riche en nouveautés non médicamenteuses comme la découverte de deux marqueurs prédictifs de la toxicité sous immunothérapie par inhibition de points de contrôle, la mise en application d’une nouvelle technique de radiothérapie par prontothérapie couplée à un scanner 3D.

Les CAR-T confirment leur efficacité et démontrent une plus faible toxicité en vie réelle par rapport aux études cliniques.

 

Que s’est-il passé au mois de Décembre 2021 ?

Deux molécules ont obtenu une autorisation de mise sur le marché :

     • Fosnétupitant + palonosétron, un antiémétique nouvellement dosé pour lutter contres les nausées et vomissement chimioinduites

     • Amivantamab dans le cancer bronchique non à petites cellules avec insertion dans l’exon 20 (Anticorps bispécifique EGFR/MET)

Un radio-ligand reçoit une autorisation d’accès précoce (pré-AMM) :

     • Lutécium vivipotide tetraxetan dans le cancer de la prostate métastatique

Des résultats encourageants issus de nombreuses études cliniques ont été présentés durant le congrès de la Société Américaine d’Hématologie (ASH)

Une thérapie par CAR T cell obtient une autorisation d’accès précoce (post-AMM) :

     • Idecabtagene vicleucel dans le myélome multiple (CAR T anti BCMA)

 

Que s’est-il passé au mois de Novembre 2021 ?

Une première autorisation en Europe pour la combinaison du pembrolizumab et du lenvatinib dans le carcinome de l’endomètre. Cette combinaison obtient également l’autorisation en 1L dans le carcinome rénal.

Suite à l’avis favorable de l’EMA en septembre 2021, ces 3 molécules ont obtenu une AMM en novembre :

     • Pralsétinib dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) – fusion RET

     • Riprétinib dans les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)

     • Zanabrutinib dans la macroglobulinémie de Waldenström

L’accès précoce du sacituzumab govitecan de septembre 2021 devient une AMM dans le cancer du sein triple négatif ce moi-ci.

 

Que s’est-il passé au mois d’Octobre 2021 ?

Que s’est-il passé au mois de Septembre 2021 ?