Posologie
La dose recommandée de KIMMTRAK est de :
- jour 1 : 20 microgrammes,
- jour 8 : 30 microgrammes,
- jour 15 : 68 microgrammes,
- puis une fois par semaine : 68 microgrammes.
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Mode d'action
Le tébentafusp est une protéine de fusion bispécifique comprenant un récepteur des lymphocytes T (domaine de ciblage) fusionné avec un fragment d’anticorps ciblant le CD3 (domaine effecteur). L’extrémité TCR se lie avec une haute affinité à un peptide gp100 présenté par l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01 à la surface des cellules tumorales du mélanome uvéal, et le domaine effecteur se lie au récepteur CD3 sur les lymphocytes T polyclonaux.
Une synapse immunologique se forme lorsque le domaine de ciblage TCR du tébentafusp se lie aux cellules du mélanome uvéal et que le domaine effecteur CD3 se lie aux lymphocytes T polyclonaux. Cette synapse immunologique entraîne une réorientation et une activation des lymphocytes T polyclonaux indépendamment de leur spécificité TCR d’origine. Les lymphocytes T polyclonaux activés par le tébentafusp libèrent des cytokines inflammatoires et des protéines cytolytiques, entraînant une lyse directe des cellules tumorales du mélanome uvéal.
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DCI
Tébentafusp
Mode de prise
Le traitement par tébentafusp doit être administré dans un environnement permettant d’accéder immédiatement à tout le matériel (prise en charge + réanimation) en cas de syndrome de relargage des cytokines.
Une hospitalisation est recommandée au minimum pour les trois premières perfusions de tébentafusp.
RCP
- RCP Kimmtrak 200 microgramme/mL EMA22/04/2022
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