• Posologie

    Lorviqua en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique)-positif avancé non préalablement traité par un inhibiteur de l’ALK.

    Posologie

    La dose recommandée est de 100 mg de lorlatinib à prendre par voie orale, une fois par jour.

    Durée du traitement

    Le traitement par lorlatinib doit être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable.

    Retard de prise ou oubli d’une dose

    En cas d’oubli d’une dose de Lorviqua, le patient doit prendre la dose oubliée dès qu’il s’en aperçoit, sauf s’il reste moins de 4 heures avant la prise de la dose suivante ; dans ce cas, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée. Le patient ne doit pas prendre 2 doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

    Adaptations posologiques

    Une interruption des administrations ou une réduction de la posologie peut s’avérer nécessaire en fonction de la sécurité et de la tolérance individuelles. Les niveaux de réduction posologique de lorlatinib sont résumés ci-dessous :

    • Première réduction posologique : 75 mg à prendre par voie orale, une fois par jour
    • Deuxième réduction posologique : 50 mg à prendre par voie orale, une fois par jour

    Le traitement par lorlatinib devra être interrompu définitivement si le patient est incapable de tolérer la dose de 50 mg à prendre par voie orale, une fois par jour.

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  • Mode d'action

    Le lorlatinib est un inhibiteur sélectif, compétitif de l’adénosine triphosphate (ATP) des tyrosines kinases de l’ALK et de c-ros oncogène 1 (ROS1).

    Dans le cadre d’études non cliniques, le lorlatinib a inhibé les activités catalytiques de l’ALK non-muté et des kinases ALK mutantes cliniquement significatives dans des essais sur les enzymes recombinantes et cellulaires. Le lorlatinib a montré une activité antitumorale marquée chez les souris portant des xénogreffes de tumeurs exprimant des fusions de l’EML4 (echinoderm microtubule-associated protein-like 4) avec le variant ALK 1 (v1), y compris les mutations ALK L1196M, G1269A, G1202R et I1171T.

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  • DCI

    Lorlatinib

  • Mode de prise

    Voie orale :

    Les patients doivent être encouragés à prendre leur dose de lorlatinib environ à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés en entier (ne pas les mâcher, les broyer ou les couper en deux avant de les avaler). Ne pas ingérer les comprimés qui sont brisés, fissurés ou endommagés d’une autre manière.

    La dose recommandée est de 100 mg de lorlatinib à prendre par voie orale, une fois par jour.

    Retard de prise ou oubli d’une dose

    En cas d’oubli d’une dose de Lorviqua, le patient doit prendre la dose oubliée dès qu’il s’en aperçoit, sauf s’il reste moins de 4 heures avant la prise de la dose suivante ; dans ce cas, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée. Le patient ne doit pas prendre 2 doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

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  • RCP

    • RCP Lorlatinib Pfizer 25/100 mg EMA03/02/2022
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