Padcev

En monothérapie, la dose recommandée d’enfortumab vedotin est de 1,25 mg/kg (jusqu’à 125 mg maximum pour les patients ≥ 100 kg) administrée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes aux jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours, jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.

En association avec le pembrolizumab, la dose recommandée d’enfortumab vedotin est de 1,25 mg/kg (jusqu’à 125 mg maximum pour les patients ≥ 100 kg) administrée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes aux jours 1 et 8 d’un cycle toutes les 3 semaines (21 jours), jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable. La dose recommandée de pembrolizumab est de 200 mg toutes les 3 semaines ou de 400 mg toutes les 6 semaines administrée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes. Les patients doivent recevoir le pembrolizumab après l’enfortumab vedotin lorsqu’ils sont administrés le même jour. Se référer au RCP du pembrolizumab pour les informations posologiques supplémentaires de pembrolizumab.

L’enfortumab vedotin est un conjugué anticorps-médicament composé d’un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine Nectine-4 couplé à la monométhyl auristatine E (MMAE) qui perturbe les microtubules.

L’agent MMAE est couplé à l’anticorps monoclonal à l’aide d’un un agent de liaison sensible au clivage protéolytique.

Les données non cliniques suggèrent que le conjugué anticorps-médicament se lie aux cellules tumorales. Le conjugué est ensuite internalisé et l’agent cytotoxique est libéré à l’intérieur de la cellule. Le monométhyl auristatine E se lie aux microtubules inhibant la division cellulaire, induisant par la suite une mort cellulaire apoptotique.

Administration par perfusion intraveineuse en 30 minutes, il convient d’assurer un accès veineux adéquat avant de commencer le traitement.