Posologie
Voie intraveineuse :
18 x 106 UI par m2 administrés en perfusion continue sur 24 heures pendant 5 jours, suivis de 2 à 6 jours sans traitement par Proleukin, puis 5 jours de traitement par Proleukin voie intraveineuse en perfusion continue et 3 semaines sans traitement par Proleukin. Ceci constitue un cycle d’induction. Après les trois semaines sans traitement par Proleukin du premier cycle, un deuxième cycle d’induction devrait être administré.
Traitement d’entretien : En cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie, il est possible d’administrer jusqu’à 4 cycles d’entretien (18 x 106 UI par m² en perfusion continue pendant 5 jours) en respectant des intervalles inter-cycles de 4 semaines.
Voie sous-cutanée :
18 x 106 UI par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 x 106 UI sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 x 106 UI les 3ème, 4ème et 5ème jours. Aucun traitement n’est administré les 2 derniers jours de la semaine (6ème et 7ème jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris.
Traitement d’entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.
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Mode d'action
L’aldesleukine est une cytokine recombinante de l’IL-2, produite via plasmide bactérien. Cette immunothérapie exerce la même activité biologique sur la réponse immunologiques que l’IL-2 humaine. Elle n’est active qu’après fixation sur des récepteurs de haute affinité présents sur des lymphocytes T activés. Sa fixation entraîne :
– la prolifération des lymphocytes activés CD4 et CD8 et l’activation de leur effet cytotoxique
– la stimulation et la prolifération des lymphocytes B activés, et des cellules Natural Killer (NK)
– la génération de l’activité LAK (Lymphokine Activated Killer) c’est-à-dire l’activité cytotoxique des lymphocytes du sang envers les cellules tumorales
– l’activation de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL)
– une cascade de production de cytokines antitumorales : IFN gamma, TNF
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DCI
Aldesleukine
Mode de prise
Voie intraveineuse :
Perfusion intraveineuse continue sur 4 à 5 jours en fonction des effets indésirables
Injection IV en bolus toutes les 8 heuresVoie sous-cutanée :
Injection SC quotidienne ou biquotidienne 3 à 5 jours par semaineRCP
- RCP Proleukin 18 millions U.I. ANSM09/08/2017
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